亞眠靚是台灣第一個經衛生福利部核准之合法販售藥品級褪黑激素
經試驗發現長效褪黑激素對於入睡時間、睡眠品質和晨間清醒度有臨床上有明顯比例的改善。
覺醒次數、晨間清醒度和生活品質，長效褪黑激素治療組明顯比安慰劑治療組改善更多。
【適應症】亞眠靚適用於55歲以上睡眠品質差的原發性失眠病人的短期治療。
*以上資訊詳見亞眠靚長效錠藥品仿單
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並非所有褪黑激素產品都是一樣的。
服用藥片後（應在您選擇的就寢時間前 1 至 2 小時整片吞服），活性成分（褪黑激素）會在整個晚上的8 至10 小時內逐漸釋放並被您的身體吸收，因而重現身體的自然睡眠狀態: 褪黑激素的分泌週期－白天較少，晚上較多。
亞眠靚的作用是逐漸釋放褪黑激素，以增加您自然的睏倦傾向並清爽的睡眠，模擬天然褪黑激素的釋放。
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以下兩項結果在臨床上明顯地改善的比例
睡眠品質
晨間清醒度
(A) 在一項針對門診病人為期兩週的試驗研究（試驗編號Neurim VII：共170位受試者；長效褪黑激素組82位，安慰劑組88位），採隨機，雙盲，安慰劑對照組，平行比較方式，治療3週和另2週使用安慰劑的退出期。主要療效評估指標是睡眠品質（QOS）。受試者在睡眠品質和晨間清醒度有臨床上明顯地改善的比例，長效褪黑激素組為47％，安慰劑組為27％。長效褪黑激素與安慰劑相比，睡眠品質平均差異約6mm，晨間清醒度大約為9mm，均優於安慰劑組。在最後兩週使用安慰劑的退出期，睡眠參數逐漸恢復到基礎線且無反彈性失眠，不良反應和戒斷症狀也無增加。
入睡時間
長效褪黑激素組
縮短 24.3 分鐘
安慰劑組
縮短 12.9 分鐘
(B) 第二個針對門診病人的試驗（共334位受試者；長效褪黑激素組169位，安慰劑組165位），前2週使用安慰劑，隨後3週採隨機，雙盲，安慰劑對照組，平行比較方式，治療3週。發現受試者在睡眠品質和晨間清醒度有臨床上明顯地改善的比例，長效褪黑激素治療組為26％，而安慰劑治療組為15％。長效褪黑激素治療組病人紀錄想睡到睡著的時間縮短了24.3分鐘，而安慰劑治療組縮短了12.9分鐘。此外，病人自評其睡眠質量，覺醒次數和晨間清醒度，長效褪黑激素治療組明顯比安慰劑治療組改善更多。長效褪黑激素治療組生活品質的改善也比安慰劑對照組明顯。
長期試驗安全性
停藥後沒有反彈性失眠
停藥後沒有戒斷症狀
(C) 第三項研究的55歲以上受試者超過600名，其中400多名病人使用長效褪黑激素治療長達6個月。給予長效褪黑激素的病人在使用睡眠日記評估主觀入睡時間變化，與安慰劑組相比在3週後相差7.8分鐘（p=0.014），13週內，治療組與安慰劑對照組相比，總是維持入睡時間縮短的小差異。此外，試驗結果顯示失眠緩解（PSQI<6）和臨床相關的生活品質評量提高10%(WHO-5指數)的病人占比從第3週的16.7%（安慰劑組為10.6%，p=0.044）增加至第13週時的25.8%（安慰劑組為15.7%安慰劑，p=0.006）。本研究還檢測了長效褪黑激素對年輕人原發性失眠和褪黑激素代謝產物低的受試者縮短入睡時間的影響。未發現對入睡時間縮短有臨床上的顯著意義。長期的安全性：3週和26週期間的安全性與安慰劑組相當，沒有戒斷和反彈性失眠。在一項非盲長期試驗中，96名受試者完成12個月的長效褪黑激素治療，沒有發現耐受性，反彈性失眠或戒斷現象。
本內容均來自藥品仿單
更詳盡之內容請詳閱藥品仿單說明書
衛部藥輸字第 027800 號
本藥須由醫師處方使用
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